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泡罩包裝郞把被包裝的物品充填于由模具并利用正、員壓氣體（或機械、正壓結合）'：+PVC 硬片或其他材料，在加熱溫度控制下，使硬片薄膜成理為池（穴）、盤、盒等形狀的容器，再與復蓋 鋁箔熱封包裝而成，由于PVC硬片起泡而成罩狀 故取名為“泡罩",這與國外稱為起泡（BLISTER）基 京…致。對于薄膜成型為泡罩而充填藥品（藥片、 狡張等）的.國內俗稱”水泡眼”，而國外常稱為壓 有式包裝（PRESS THROUGH PACK）.

迥罩包裝最先發(fā)明時，主要用于藥品包裝， 當時為「改革玻璃瓶、塑料瓶等瓶裝藥片服用不便相其皂裝生產線的投資大、以及由于劑量包裝 ,斤始發(fā)展，藥品小包裝的需求量越來越大.據國 外文獻報導.西德于50年代最先發(fā)明并推廣、這 就是外加熱式的滾筒真空成型.滾（輾）筒熱封，廢 料收卷的臥式第一代藥品泡罩包裝機（上海某藥廠、北京市某藥廠于1975年前后引 譜＞-80年代錦州包裝機械廠以引進消化第一代 臥式泡罩機為起步,發(fā)展至今成為國內規(guī)模最大 的泡庫包裝機的專業(yè)廠（包括部分包裝薄膜基材 的生產）。60年代日本某公司為代表的第一 代立式藥品泡罩包裝機（單滾筒，可同時完成熱 成型和熱封功能）問世.上海某藥廠于1978年 升發(fā)成功了國內第一代單滾簡立式藥品泡罩包 裝機.而后北京制藥機械設備廠、寶雞藥機廠相 雄開發(fā)這類機型,上海某制藥廠30年代初消化 上海某藥廠引進德國機研制成功了國內第一 代臥式強滾筒藥品泡罩包裝機.北京藥機設備廠 于80年后期在國內首先將滾筒外加熱成型改為 內置式加熱。60年代起德國、意大利等國家推岀 了全平板的熱成型、熱封的新一代泡罩包裝機. 它不僅可用于藥品而且可用于很廣泛的小件包 裝.北京藥廠較早于1981年引進用于避孕藥項目 的德國某公司UPS1.1泡罩包裝機，這 種全平板的泡罩包裝機代表了發(fā)展史的第二代 產品.此后在80年代,國內大量引進了德國某公司 S ERVAC-PH1.2 型和某 公司UPS-300型機器.該機最大特點是縮短機身.占 用車間面枳少。但比全臺面式的平板型機其包裝適應 范圍較窄.

作為發(fā)展史的第三代藥品泡罩包裝機，應該是平 板成型和滾（輾）筒熱封結合的泡罩包裝機。機器的設 計充分利用平板正壓成型能使泡罩厚薄均勻，而 滾（輻）筒連續(xù)熱能在較小的壓力下獲得嚴密的線接觸 封合的優(yōu)良性能，這就是藥品包裝所要求的，但是對 于異形藥片，小器械以及非藥盒類包裝要根據包裝物 品規(guī)格尺寸、性能來確定選用何種泡罩包裝機.這種 平板與滾（相）筒結合的藥品泡罩包裝機,國外7。年代 意大利已研制成功、并于76年推向市場"如意大利某公司1978年11月隨“意大利工業(yè)產品博覽會'在 上海展覽中心展出的該公司C60型泡罩包裝機就是實 例，也是國外最早來華展出的新一代機型’該機除了 以上優(yōu)點外，首次推出了沖裁無橫向廢邊的先進結構 而在80年代中期前引進的大量來自德國.日本的滾筒 式平板型泡罩包裝機均無這種先進結構,當時C60型 作為藥品泡罩包裝機處于國際領先進位。而后于1983 年11月某公司在北京國際包裝展'展岀了 C61型 機.又在1985年前后推出了新型的C62約品泡罩包裝 機.這些經不斷改進而推岀的新型號與C60機在包裝 工藝和機器結構上無大區(qū)別’而主要是簡化機構和提 高自動化程度，采用程序控制器和數(shù)字、文字說明的微 處理裝置，使操作者更易操縱自動化包裝。至90年代初某公司推岀了最新一代的C90藥品泡罩包裝機，該 機可用PVC便片或PP硬片成型,包裝能力提高到4。。 包/分.該機還可用PTP式的雙鋁包裝,產量可達?50包 /分.能快速更換模具(約15分鐘)并能在開車運行中校 正成型狀態(tài)。C90型泡罩包裝機還能與A91裝盒機緊 巧組合成自動包裝線。

用戶選用什幺機型不完全決定于機器的結構或 年代的先后.或最新的多功能機器.而應該根據所包 裝藥品的藥物特性、價值、形狀、尺寸、產量、經濟因素 以及包裝質量的可靠程度等綜合平衡給予確定的。如 對包裝糟衣、薄膜衣的藥片且產量不大選購滾筒的泡 罩包裝機還是經濟實用的；又如對包裝容易吸潮、要求 避光、藥價較高的貴重藥片，應選購PTP式的雙鋁包裝 的泡罩包裝機.

二、藥用泡罩包裝機發(fā)展的基礎與趨勢

1、熱塑性包裝材料的進展

藥用PVC硬片在我國醫(yī)藥行業(yè)已使用很多年，從 使用情況和包裝材料的要求看能對藥品提供保 護,PVC塑料優(yōu)異的二次加工性能和良好的剛性、透 明度以及使用方便是其它包裝材料所不及的。但是由 于塑料阻隔水蒸汽、氧氣、氮氣和二氧化碳的性能與它 們的分子結構.結晶度、分子配向和密度等有關0而 PVC樹脂是由氯乙烯單體聚合而成的.氯乙烯分子只 有一個氯原子,PVC分子不具對稱結構，也不是結晶 性的聚合物，因此它的阻隔性不理想，有些溶性藥物使 用藥用PVC硬片包裝不能滿足藥品對包裝提出的要 求，這就是藥用PVC硬片使用的局限性。要改善和彌 補藥用PVC硬片的阻隔性，也可以增加它的厚度，但 這將帶來一系列的不合理而且也無法克服PVC存在 的缺陷°因此PVC單片國外已趨于淘汰，并正在被 PVC/PVDC復合片-、PE/PVC復念片所取代.有由于 PVC廢料處理時的焚燒過程將釋放氟化氫，込可能產 生二氧雜芭，這些將污染環(huán)境造成公害.因此.UVQ最 終將被PP等無公害的包裝材料所取代。如德國1991年 12月1日已第一階段實施，1992年4月2日實行第二階段 的管制等.當然藥品用的PVC數(shù)量與整個廢棄量相比 是很少很少的，但是從制藥後業(yè)對社會公德的貢汪和 國家發(fā)展的需要，應避免藥用包裝材料造成的此，三 因此選用無公害的藥用包裝材料來更換現(xiàn)用的t '/C 硬片，是遲犁問題，希望引起重視*

聚丙晞(PP)作為果氯乙鏘(PVC)理想的替氏品巳 經出現(xiàn)，聚丙墻在FI*已使用了很多年。從耐環(huán);竟蹲 影響講.栗丙嫦在各個方面都無害.無論是在上產過 程，還是處理膛料時，因為聚丙烯是碳水材料，來自石 油.其焚燒分解成二氧化碳和水。而聚氯乙烯中44彩石 袖、56 %氯化鈉.聚丙烯有單層膜，有PP與高密度犀乙 唏多層復合膜。

熱塑性硬片在熱成型前后的水蒸汽透過率

注：⑴周圍氣溫38C。，相對濕®：90%，RH測定 未成膜。

②周圍氣溫38C0,相對濕度：90虬RH測定已制 成的泡罩包裝(復蓋材料為已涂層的用于熱封的 鋁箔20“m)。

泡罩包裝中的泡罩成型層目前國內都用 PVC硬片，為了滿足某些藥片的藥物特性易吸 潮、需避光、氣體擴散等要求,可采用復合硬鋁箝 片替代PVC硬片。復合硬鋁箔片由PVC + AL + N或PP + AL + N組成，其泡罩的成型通過機 械方法冷壓而獲得的，系屬于延展拉伸成型法. 為了解決前面所述因PVC廢料處理而帶來的環(huán) 境污染可改用由聚丙烯層組合的PP + AL + N 復合硬鋁箝片。

2、 固體藥品單計量包裝的需要

泡罩包裝形式能取得很快的發(fā)展，最主要是 這種單計量包裝為病人提供了方便。它能明顯區(qū) 別一次劑量每日用量是否按處方規(guī)定的劑量用 藥.此外，還具有識別誤用的優(yōu)點，對尚未服用完 的藥物仍可保存于泡罩中不受環(huán)境等影響.而且 攜帶方便"

3、 固體制劑在制劑總量中的重要位置

按制劑工藝研究專家的觀點，針劑、片劑、膠 囊制劑等幾種常規(guī)劑型的發(fā)展以及它們的產量 仍將在制劑總產量中占有主導地位，直到21世紀 也不可能改變這種局面。問題是目前我國這些劑 型的品種、數(shù)量和新劑型的開發(fā)遠遠落后于國外 工業(yè)發(fā)達國家"另外，從劑型發(fā)展趨勢看，給藥途 徑將從注射逐漸向口服轉移，在口服劑型中片劑 仍占絕對優(yōu)勢，再加上膠囊劑型需要量的日益增 多，因此今后對藥品泡罩包裝的需求是很大的.

片劑、膠囊需要量的增加除r常規(guī)藥物外還 決定于制剤新品種的開發(fā)-尤其是口服緩釋、控 釋制劑的發(fā)展-對所有的特種釋放的制劑’國外 統(tǒng)稱為“控釋制劑”它能控制其釋放時間、速度及 部位的新配方，“控釋制劑”可分為緩釋與重復多 次釋放制劑、延長（可即時但可控）釋放制劑、速 釋、定釋制劑等-國內習慣稱為緩釋、控釋制劑或 緩（控）釋制劑■因為緩釋、控釋制劑的藥品大都以 片劑、膠囊劑供給病人,很多緩（控）釋制劑做成微 粒微囊然后充填于硬膠囊中；也有微粒與藥液混 合充填于硬膠囊中；也有將藥片做成多層片、包 芯片，使藥效分二次或多次釋放％此外，也有液體 緩釋制劑，可用吸塑成型包裝-總之隨著固體制 劑品種和產量增長，泡罩包裝的需求量將越來越 大。

4、泡罩包裝機向多功能發(fā)展

當今新一代的泡罩包裝機都在向多功能發(fā) 展"根據被包裝藥品對包裝質量的進一步要求， 藥用泡罩包裝機能適應使用不同包裝材料，國外 新型的藥用泡罩包裝都能做到.即可用復合硬鋁 箝片擠壓成型泡罩.（PTP式的雙鋁包裝）；除用 PVC硬片成型泡罩外,還能適應PP硬片成型為 泡罩。一般講泡罩包裝機的設計考慮以適應聚丙 烯為片材的,就一定能適應聚氣乙烯為片材的包 裝，也能適應冷成型的硬鋁箝片材％以上是指機 器能適應不同包裝材料的多功能的一個方面，另 一方面藥用泡罩包裝機除了主要用于包裝藥片、 膠囊外.眾所周知還可用于包裝安瓶、西林瓶、藥 膏等等-國外已將這種熱成型包裝機用于輸液袋 的保護包裝。輸液通常貯存于各種型式和尺寸的 容器中.也有溶封于用聚氯乙烯薄膜制成的袋子 中而往往帶有連接器。這種包裝不能經受水/蒸 汽滅菌，但要求在給患者輸液前必須滅菌.因此， 需用高密度聚乙烯或聚丙烯再作一次包裝.即用 熱塑成型的泡罩包裝完成,這樣形成的隔商包裝 就可在高壓柜內滅菌-此外，泡罩包裝還可用于 包裝液體、散劑微丸以及已預灌封的注射器，但 需配以輔助充填（灌裝）裝置.最高熱成型的深度 可達60mm。